制药

        

FDA 制定的美国联邦法规第 21 款第 820.70 (e) 节声明,“每家制造商都应建立并维护适当的程序,以防止设备或产品被可合理地预测为对产品质量存在不利影响的物质污染。”

在 2011 年,国际标准化组织 (ISO) 采用最高的标准为制药厂建立了新的空气质量分级。0 级是最严格的空气质量类别,限制液体、气雾和蒸气形式的油污染。

Ingersoll Rand 0 级无油压缩空气技术可确保生产流程保持 100% 不含压缩机产生的污染物,从而帮助制药厂遵守此规定。

Ingersoll Rand 还提供长期租赁解决方案、CARE 套餐以及符合 GMP 要求和 PAT 倡议的压缩空气系统解决方案。通过我们的全新 Intellisurvey 工具,我们可监测和分析当前空气系统性能,以确定将使系统达到最高可靠性和效率的解决方案。

超过 145 年的经验可帮助您提高可靠性和正常运行时间,同时达到更高的效率水平,最小化风险,减少浪费,并符合您的可持续性目标。 

压缩空气质量如何影响您的生产线?

药片生产和包衣
压缩空气经常用于药片除尘和药片包衣。0 级 100% 无油空气可确保更高的产品纯度,消除与油污染有关的淘汰风险和/或健康风险。

混合和保持
压缩空气用于在混合和保压缸中保持过压以确保产品完整性/无菌性。0 级 100% 无油空气可防止出现油污染物打破这种微妙平衡的风险。

产品灌装、包装和装瓶
压缩空气在灌装/分装、泡罩包装和装瓶过程中经常与产品和/或包装材料直接接触。0 级 100% 无油空气可防止油污染直接转移到产品上。

无菌应用
只要您的应用要求无菌空气,就需要使用 0 级 100% 无油空气。油污染可妨碍高效微粒过滤器有效地工作。0 级 100% 无油空气可确保空气始终保持无菌。

                     

        

联系我们的专家:

名字*
 
姓*
 
公司*
 
国家
邮政编码*
 
电子邮件*
 
电话*
 
请求类型*
注释*