제약

        

미 식약청(FDA) 연방 규정 21조 820.70 (e) 항에서는 "모든 제조사는 합당하게 제품 품질에 부정적 효과를 미치지 않을 것으로 기대되는 물질로 장비 또는 제품의 오염을 방지하기 위한 절차를 수립하여 유지해야 한다"고 규정하고 있습니다. 

2011년 국제 표준 기구(ISO)는 최고 수준의 기준을 통해 제약업계에 적용되는 새로운 공기 품질 등급을 정했습니다. 클래스 0은 가장 엄격한 공기 품질 등급으로, 액체, 공기 중 및 증기 형태에서 공기 오염을 제한하고 있습니다.

Ingersoll Rand 클래스 0 압축 공기 기술을 통해 제약 업계는 제품 공정을 컴프레서에 따른 오염이 전혀 없는 상태로 유지하여 이러한 규정을 준수할 수 있습니다.

Ingersoll Rand는 장기 임대 솔루션, CARE 패키지, GMP 요구 사항 및 PAT 이니셔티브에 부합하는 압축 공기 시스템 감사도 함께 제공합니다. Ingersoll Rand의 혁신적 Intellisurvey 도구를 통해 현재의 공기 시스템 성능을 모니터링 및 분석함으로써 시스템 신뢰성과 효율성을 극대화하는 솔루션을 결정할 수 있습니다.

145년이 넘는 Ingersoll Rand의 경험은 더 높은 수준의 효율성으로 신뢰성 및 가동 시간 증대, 위험 최소화, 폐기물 축소, 지속가능성 목표 부합하는 데 도움이 됩니다. 

압축 공기 품질이 생산 라인에 미치는 영향

태블릿 생산 및 코팅
압축 공기는 종종 태블릿의 먼지 제거와 태블릿 코팅의 스프레이 작업에 사용됩니다. 클래스 0 100% 무급유 공기는 제품 순도를 더욱 높이고, 품질 검사 실패 위험과 오일 오염과 관련한 상태 위험을 낮춥니다.

혼합 및 보유
압축 공기는 제품 무결성/안정화를 위해 혼합 및 보유 탱크에서 높은 압력을 유지하는 데 사용됩니다. 클래스 0 100% 무급유 공기는 이러한 정교한 균형을 저해하는 오일 오염 위험을 차단합니다.

제품 충전, 포장 및 입병
충전/주입, 충전식 포장 및 입병 중에는 압축 공기가 제품 및/또는 포장과 직접적으로 접촉하기도 합니다. 클래스 0 100% 무급유 공기는 제품에 직접 전달되는 오일 오염을 차단합니다.

방부처리 용도
방부처리 작업에는 반드시 클래스 0 100% 무급요 공기가 필요하기 마련입니다. 오일 오염은

                     

        

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