Farmaceutische industrie

Sectie 820.70 (e) van Paragraaf 21 uit de Amerikaanse Code of Federal Regulations van de FDA bepaalt dat "elke fabrikant procedures moet vastleggen en handhaven om verontreinigingen te voorkomen in apparatuur of producten door stoffen waarvan redelijkerwijs kan worden verwacht dat deze schadelijke effecten op de productkwaliteit hebben."

In 2011 stelde de International Standards Organization (ISO) een nieuwe klasse luchtkwaliteit met de hoogste normen vast voor de farmaceutische industrie. Klasse 0 is de meest strikte luchtkwaliteitsklasse met beperkingen voor olieverontreiniging in vloeistof, aerosol en damp.

De olievrije luchtdruktechnologie met Klasse 0 van Ingersoll Rand helpt de farmaceutische industrie deze bepaling na te leven door een productieproces volledig vrij van compressorgerelateerde verontreinigingen te garanderen.

Ingersoll Rand levert ook langetermijnhuuroplossingen, CARE-pakketen en persluchtsysteemaudits die afgestemd zijn op GMP-vereisten en PAT-initiatieven. Dankzij onze innovatieve Intellisurvey-tool kunnen wij de huidige luchtsysteemprestaties monitoren en analyseren om te bepalen hoe we de betrouwbaarheid en efficiëntie van uw systeem kunnen maximaliseren.

Met 145 jaar ervaring in het vak verhogen wij steevast de betrouwbaarheid en bedrijfstijd, verbeteren we de efficiëntie, verminderen we risico's en afval en helpen we u om uw duurzaamheidsdoelen te behalen. 

Invloed van persluchtkwaliteit op productielijnen

Tabletproductie en -coating
Perslucht wordt veelvuldig gebruikt om tablets te ontstoffen en een coating aan te brengen. De volledig olievrije lucht van Klasse 0 garandeert hogere productzuiverheid en elimineert het risico op afgekeurde producten en/of de gezondheidsrisico's die olieverontreiniging met zich meebrengt.

Mixen en opslaan
Perslucht wordt gebruikt om overdruk in mix- en opslagtanks te behouden en zo de productintegriteit/-steriliteit te garanderen. De volledig olievrije lucht van Klasse 0 voorkomt dat olieverontreiniging van invloed kan zijn op deze balans.

Vullen, verpakken en bottelen
Perslucht staat vaak in direct contact met het product en/of de verpakking (blisterverpakking) bij het vullen, doseren en bottelen. De volledig olievrije lucht van Klasse 0 voorkomt dat olieverontreiniging direct wordt overgedragen aan het product.

Steriele oplossingen
Vraagt uw toepassing om steriele lucht? Dan is volledig olievrije lucht van Klasse 0 het antwoord! Olieverontreinigingen
voorkomen dat hoogwaardige deeltjesfilters effectief werken. De volledig olievrije lucht van Klasse 0 garandeert een consistente, steriele lucht.

Kom meer te weten door onze whitepaper te lezen over 'Het onderhouden van persluchtkwaliteit' in de farmaceutische industrie!

Download onze white paper over het Behouden van persluchtkwaliteit in de farmaceutische industrie voor meer informatie over concrete strategieën:

Voornaam*
Achternaam*
E-mail*
Bedrijf*
Land*
Postcode
Voornaam*
 
Achternaam*
 
Bedrijf*
 
Land
Postcode*
 
E-mail*
 
Telefoon*
 
Soort verzoek*
Opmerkingen*